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  • 【動(dòng)態(tài)】化妝品抽檢問題小科普(第2期)——禁用組分鄰氨基苯酚
    2021-08-10

           在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于53批次化妝品不合格的通告》(2018年第123號(hào))中,部分染發(fā)產(chǎn)品被檢出存在禁用組分鄰氨基苯酚,消費(fèi)者可能對(duì)該組分比較陌生,今天我們就鄰氨基苯酚的基本知識(shí)進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹。


      鄰氨基苯酚又名2-氨基苯酚、鄰羥基苯胺、1-氨基-2-羥基苯,化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)(CAS):95-55-6,分子式:C6H7NO,分子量:109,為白色或淺灰色結(jié)晶粉末。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,鄰氨基苯酚可能會(huì)引起人體過敏性皮炎,還可能會(huì)引起人體高鐵血紅蛋白血癥。


      歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)于2010年6月,曾發(fā)布該組分的評(píng)估報(bào)告:“因沒有足夠的安全性資料,不能給出鄰氨基苯酚的安全性結(jié)論。”歐盟委員會(huì)在2013年4月修訂歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009時(shí),將該組分列入化妝品禁用組分清單(附錄Ⅱ)。


      為保障化妝品使用安全,參考國(guó)際化妝品相關(guān)法規(guī),在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)修訂過程中,鄰氨基苯酚歸為禁用組分。


      最后,匯總一下我國(guó)和歐盟、日本等不同國(guó)家或地區(qū)對(duì)該組分的管理情況。


    中國(guó)

    歐盟

    日本

    韓國(guó)

    ?

    法規(guī)名稱

    序號(hào)

    中文名稱

    INCI名稱

    法規(guī)名稱

    序號(hào)

    注釋

    法規(guī)名稱

    最大允許使用濃度

    法規(guī)名稱

    最大允許使用濃度

    ?

    《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)

    禁用組分

    (表1/105

    鄰氨基苯酚 [CI 76520]及其鹽類

    o-Aminophenol

    歐盟化妝品

    法規(guī)(EC) No 1223/2009

    禁用組分

    (/1372)

    歐盟法規(guī)收錄形式:2-Aminophenol (o-Aminophenol; CI 76520) and its salts

    染發(fā)劑制造銷售許可基準(zhǔn)

    3%

    醫(yī)藥外品標(biāo)準(zhǔn)制造基準(zhǔn)

    3%

    ?
    ?
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