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一、檢出成分與批件不一致

按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，染發(fā)類化妝品為特殊用途化妝品，必須取得批準文號（批件）后方可生產。根據化妝品行政許可受理相關規(guī)定，配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應當按照新產品重新申報。

在國家藥品監(jiān)督管理局《關于30批次化妝品不合格及3批次化妝品復檢合格的通告》（2018年第118號）中，部分染發(fā)類產品不合格的原因是實際檢出成分與批件配方或標簽標識成分不符?；瘖y品生產企業(yè)擅自變更產品配方的行為，違反了有關法規(guī)標準規(guī)定，同時還可能影響預期染發(fā)效果或引起皮膚過敏。

二、產品標示保質期與批件不符

在118號通告中，部分產品標簽標示的保質期與批件不符，主要有兩種情況：1.通過產品包裝標注的生產日期和限用日期計算，得出的保質期比批件所載保質期長。2.產品包裝僅標注了限期使用日期，如2020年9月15日，產品批件上的保質期為2年，推算其生產日期應為2018年9月15日，但實際抽樣的日期早于2018年9月15日，相當于企業(yè)擅自延長了產品的保質期。