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    【歐盟】歐盟法規(guī)REACH解讀
    2021-07-26
            REACH是歐盟的一項(xiàng)法規(guī),旨在保護(hù)人類和環(huán)境免受化學(xué)品可能帶來的風(fēng)險(xiǎn),同時提高歐盟化學(xué)品行業(yè)的競爭力。代表化學(xué)品的注冊,評估,授權(quán)和限制。它于2007年6月1日生效。

            REACH僅適用于在歐盟和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的其他成員國,即挪威、冰島和列支敦士登。

            原則上,REACH適用所有化學(xué)物質(zhì)。不只是在工業(yè)過程中使用的,還包括在我們?nèi)粘I钪?,比如清潔產(chǎn)品,油漆以及服裝,家具電器等物品中的化學(xué)品。該法規(guī)對歐盟大多數(shù)公司都有影響。

            為了遵守該法規(guī),公司必須確定和管理其在歐盟生產(chǎn)和銷售的物質(zhì)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。他們必須向ECHA演示物質(zhì)如何安全使用,并且必須向用戶傳達(dá)風(fēng)險(xiǎn)控制措施。如果風(fēng)險(xiǎn)無法控制,當(dāng)局可以通過不同方式限制物質(zhì)的使用。從長遠(yuǎn)來看,最危險(xiǎn)的物質(zhì)應(yīng)該用危險(xiǎn)較小的物質(zhì)代替。

            REACH要求的責(zé)任,例如注冊或標(biāo)簽,由歐盟進(jìn)口商,或者非歐盟制造商指定的歐盟唯一代表承擔(dān)。

            然而歐盟的進(jìn)口商需要求助于他們的非歐盟供應(yīng)商,并要求他們提供履行責(zé)任所需要的信息。作為非歐盟制造商,您應(yīng)該通過任命唯一代表,根據(jù)REACH法規(guī)履行進(jìn)口商義務(wù),進(jìn)一步支持您的客戶,即在歐盟成立的進(jìn)口商。



     



            REACH建立了收集和評估物質(zhì)性質(zhì)和危害信息的程序。

            公司需要與注冊相同物質(zhì)的公司 (可能是第三方檢測機(jī)構(gòu)或者“唯一代表”)合作,注冊他們的物質(zhì)。

            ECHA 接收并評估個體(應(yīng)該指需要注冊的公司)注冊的遵守情況,歐盟成員國評估選定的物質(zhì),是否可以管理物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。如果風(fēng)險(xiǎn)不可控,當(dāng)局可以禁止有害物質(zhì)。他們也可以決定限制使用或使其受到事先的授權(quán)。



           生產(chǎn)商:如果你制造化學(xué)品,無論是自己使用還是供應(yīng)給其他人(即使是出口),那么您在REACH法規(guī)下會承擔(dān)一些重要責(zé)任。

           進(jìn)口商:如果您從歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外任何物品,可以是單純的化學(xué)品、半成品或成品,如衣服、家具或塑料制品。

           下游用戶:大多數(shù)公司使用化學(xué)品,有時甚至沒有意識到這一點(diǎn),因此如果你在工業(yè)生產(chǎn)中使用任何化學(xué)品,你就可能在REACH下承擔(dān)一些責(zé)任。

           歐盟以外成立的公司:如果你是在歐盟境外成立的公司,即使你將產(chǎn)品出口到歐盟的關(guān)稅區(qū)域,你也不受歐盟REACH義務(wù)的約束。滿足REACH要求的責(zé)任,如預(yù)注冊或注冊,是與在歐盟成立的進(jìn)口商或歐盟中設(shè)立的非歐盟制造商的唯一代表有關(guān)。



            眾所周知,化妝品是一個復(fù)配品,滿足REACH法規(guī)下混合物定義,即兩種或者兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。又根據(jù)法規(guī)第6條,除非法規(guī)另有規(guī)定,無論物質(zhì)本身還是在一種或者多種混合物中每年噸位超過1噸的物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商應(yīng)向ECHA提交注冊。因此,上述問題已經(jīng)非常清楚,即化妝品應(yīng)該以組分進(jìn)行注冊。以下以常見的洗手液作為案例進(jìn)行闡述:


            通常,一個化妝品涉及到的組分會有數(shù)十種,如果每一種組分都進(jìn)行注冊,勢必會導(dǎo)致高額的合規(guī)成本。那化妝品企業(yè)該如何能夠做到即合規(guī)又能降低應(yīng)對成本?對于企業(yè)而言,每年出口歐盟噸位超過1噸的組分可依據(jù)來源進(jìn)行分級:1. 組分自己生產(chǎn);2 組分外購。REACH法規(guī)存在供應(yīng)鏈概念,供應(yīng)鏈上只要有一家企業(yè)完成注冊,其他所有下游用戶無需對該物質(zhì)重復(fù)進(jìn)行注冊,也就是說外購部分,可以向已經(jīng)完成注冊的廠家購買,只要供應(yīng)商完成了REACH注冊,且注冊噸位能夠涵蓋企業(yè)使用的噸位,企業(yè)就無重復(fù)注冊,可以節(jié)省大量的注冊費(fèi)用。目前ECHA已經(jīng)公布了所有注冊人信息,全球已經(jīng)完成REACH注冊的企業(yè)清單鏈接如下:https://echa.europa.eu/information-on-chemicals/registered-substances,企業(yè)只需要輸入物質(zhì)的cas號,EC號或名稱即可快速檢索到該物質(zhì)的全球注冊人。

            至于企業(yè)自己生產(chǎn)的組分,核心配方,建議企業(yè)進(jìn)行REACH注冊;非核心配方,建議考慮更換成外購方式或者在配方中盡量降低含量,爭取每年出口歐盟量不超過1噸,也可以無需進(jìn)行注冊。

            綜上所述,由于化妝品的產(chǎn)品種類很多,組分眾多,企業(yè)需要建立內(nèi)部的產(chǎn)品加組分表,對組分進(jìn)行分析,哪些組分預(yù)計(jì)出口歐盟會超過1噸/年,在此基礎(chǔ)上,分析哪些組分是非進(jìn)行注冊不可,哪些組分可以向已經(jīng)完成REACH注冊的廠家進(jìn)行采購,哪些邊界組分可以通過更改配方,從而降低到1噸/年以下,哪些產(chǎn)品是屬于新物質(zhì),必須立刻進(jìn)行注冊。通過這樣的方式,企業(yè)可以保持在合規(guī)應(yīng)對和注冊成本間保持平衡。2018年5月31日是最后一個注冊截止期限,企業(yè)需盡快做決策,才能保證之后產(chǎn)品合規(guī)出口歐盟。



         1. 受歐盟海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì)


            REACH 不適用于混合物或物品中收到海關(guān)監(jiān)管的物質(zhì),前提是這些物質(zhì)在臨時儲存和免費(fèi)倉庫準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)時不經(jīng)過任何處理和加工。

         2. 藥物中使用的物質(zhì)


            符合REACH法規(guī)第2(5)(a)條款的物質(zhì),在歐盟相關(guān)立法(第726/2004號指令,第2001/82 / EC號指令和第2001/83號指令)范圍內(nèi)用于人用或獸用藥品的物質(zhì)/ EC)免于REACH法規(guī)的登記。無論某種物質(zhì)是在歐盟制造,在歐盟使用還是向第三國出口,都適用相同的豁免條款。從第三國進(jìn)口該物質(zhì)的物質(zhì)也包含在相同的豁免范圍內(nèi),不需要根據(jù)REACH法規(guī)進(jìn)行注冊。
    重要的是,這些物質(zhì)僅在藥品中使用時才被豁免。許多用于不同目的的相同物質(zhì)不得豁免。用于生產(chǎn)藥物的中間體不被豁免注冊。

         3. 食品和飼料中使用的物質(zhì),包括食品中的食品添加劑


            根據(jù)REACH法規(guī)第2(5)(b)條的規(guī)定,根據(jù)歐盟法規(guī)(EC)178/2002,食品或飼料中使用的物質(zhì),包括食品添加劑在食品安全委員會指令89 / 107 / EEC免除注冊,評估和授權(quán)以及下游用戶義務(wù)。


            這些豁免的原因是,關(guān)于食品安全的歐盟法規(guī)(EC)第178/2002號已經(jīng)要求除非它們是安全的,否則人類食品和動物飼料不能投放市場。 REACH不影響歐盟法規(guī)在食品上的應(yīng)用。

         4. 附件4所列物質(zhì)


            REACH法規(guī)附件IV列出了一些豁免注冊要求的物質(zhì),下游用戶的義務(wù)以及物質(zhì)和檔案評估的規(guī)定。因?yàn)橐约扔谐WR判斷,這些物質(zhì)造成的風(fēng)險(xiǎn)很低。

         5. 附件5中列出的物質(zhì)


            REACH法規(guī)附件5列出了免除注冊要求的物質(zhì)類型。 這些物質(zhì)的注冊被認(rèn)為是不適當(dāng)或不必要的。 附件包括礦物,礦石或精礦,水泥熟料,天然氣,液化石油氣,天然氣冷凝物,工藝氣體及其組分,原油,焦炭,煤炭(如果未經(jīng)化學(xué)改性)。

         6. 重新進(jìn)口到歐盟的物質(zhì)


            物質(zhì)單獨(dú)或混合物,根據(jù)REACH法規(guī)標(biāo)題II注冊,由供應(yīng)鏈中的參與者從歐盟出口,并由同一供應(yīng)鏈中的同一個或另一個參與者再次進(jìn)口到歐盟, 免于注冊。該豁免的主要目的是避免在同一供應(yīng)鏈內(nèi)重復(fù)注冊同一物質(zhì)。

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